Estudio ABSORB STEMI TROFI II: Comparison of the Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System With a Drug-Eluting Metal Stent in Acute ST-Elevation Myocardial Infarction

Ensayos clínicos destacados del Congreso Europeo 2015

Por SAC Joven

Fue un estudio multicéntrico, randomizado, de no inferioridad cuyo objetivo fue comparar el dispositivo coronario bioabsorbible liberador de everolimus (BVS, n=95) con el stent farmacológico con polímero permanente liberador de everolimus (XIENCE, n=96) en pacientes con infarto con elevación del segmento ST (IAMCEST) dentro de las 24 hs del inicio de los síntomas.

La edad media de los pacientes fue de 59 años, 33% eran mujeres y 19% diabéticos.

El objetivo final primario fue el grado de cicatrización vascular a 6 meses evaluado por tomografía de coherencia óptica.

La tasa éxito del implante fue del 96% para el Absorb y del 100% para el stent XIENCE.

A los 6 meses no se observaron diferencias en el score de cicatrización vascular entre ambos grupos (1,74±2,39 para el Absorb vs. 2,8±4,4 para el Xience) cumpliéndose el criterio de no inferioridad (p para no inferioridad < 0,0001). Tampoco hubo diferencias en los eventos clínicos combinados de muerte cardíaca, revascularización del vaso tratado o de la lesión tratada o infarto (1,1% en el grupo BVS y 0% en el grupo Xience, p=ns). Hubo sólo un caso de trombosis intrastent subaguda en el grupo BVS. Conclusión: En los pacientes con IAMCEST, el implante de BVS resulto no inferior al stent Xience.