Aspirina para la prevención de tromboembolismo venoso recurrente. Estudio INSPIRE

Aspirin for the Prevention of Recurrent Venous Thromboembolism: The INSPIRE Collaboration
John Simes, Cecilia Becattini, Giancarlo Agnelli, John W. Eikelboom, Adrienne C. Kirby, Rebecca Mister, Paolo Prandoni and Timothy A. Brighton for the INSPIRE (International Collaboration of Aspirin Trials for Recurrent Venous Thromboembolism) Study Investigators.
doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008828

Comentario: Dr. Diego M. Lowenstein Haber

En los pacientes con un primer episodio de tromboembolismo venoso (TEV), el riesgo de TEV recurrente sigue siendo alto después de interrumpir el tratamiento anticoagulante. Los ensayos WARFASA y ASPIRE mostraron que la aspirina reduce este riesgo, pero no tuvieron la potencia para detectar los efectos del tratamiento para los resultados o subgrupos particulares.

Se realizó un análisis de los datos individuales de los pacientes de los ensayos WARFASA y ASPIRE, para conocer el efecto de aspirina vs placebo sobre TEV recurrente, eventos vasculares mayores (TEV recurrente, infarto de miocardio, ictus y muerte de origen cardiovascular) y sangrado, de forma global y dentro de los subgrupos predefinidos. El análisis primario, para TEV, se realizó por intención de tratar.

De 1.224 pacientes, 193 tuvieron TEV recurrente durante 30,4 meses de mediana de seguimiento. La aspirina redujo la TEV recurrente (7,5 %/año frente al 5,1 %/año; hazard ratio (HR), 0.68, IC 95%, 0,51 a 0,90, p = 0,008), que incluye tanto la trombosis venosa profunda (HR, 0,66, IC 95%, 0,47 a 0,92, p = 0,01) y la embolia pulmonar (HR, 0,66, IC 95%, 0,41-1,06, p = 0,08). La aspirina reduce los eventos vasculares graves (8,7 %/año frente al 5,7 %/año; HR, 0,66, IC 95%, 0,50 a 0,86, p = 0,002). La tasa de hemorragias graves fue baja (0,4 %/año para placebo y 0,5 %/año para la aspirina). Después del ajuste de la adherencia al tratamiento, TEV recurrente se redujo en un 42 % (HR, 0,58, IC 95%, 0,40 a 0,85, p = 0,005). El Análisis de subgrupos demostró mayor beneficio de riesgo absoluto en hombres y pacientes de edad avanzada.

Como conclusiones, la aspirina después del tratamiento anticoagulante reduce el riesgo global de recurrencia en más de un tercio en una amplia muestra representativa de pacientes con un primer tromboembolismo venoso, sin aumentar significativamente el riesgo de hemorragia.